Индикаторы парового обеззараживания "СанИС" (наружные)
- Производитель: ООО "ВИНАР НПФ", РФ.
- Импортер в Республику Беларусь: Частное предприятие "Воркаут Мед", г. Минск, ул. Октябрьская 5, офис 106.
- Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения РБ.
- Cрок годности: 2 года.
- Относятся к 4 классу.
- Изделие медицинского назначения. Перед применением внимательно ознакомьтесь с инструкцией (паспортом изделия) или проконсультируйтесь с врачом (специалистом).
Индикаторы парового обеззараживания "СанИС" предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой обработки заражённых микроорганизмами объектов - температуры паровой обработки, времени обработки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора.
- соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
- используются в соответствии с Санитарными правилами СП 1.3.3118-13 “Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности” и СП 1.3.2322-08 “Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней”;
- помещаются по два индикатора в камеру паровых стерилизаторов и не менее одного в каждую обеззараживаемую ёмкость;
- индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
- чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному фиолетовому;
- липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
- нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
- гарантийный срок годности – 24 месяца.
Применяются в следующих циклах стерилизации:
Наименование индикатора | Температура, °С / Время, мин./Давление пара, МПа | |
СанИС-1 | 120/90/0,11; 126/60/0,16; 132/45/0,21; 134/27/0,23 | |
СанИС-2 | 120/120/0,11; 126/90/0,16; 132/60/0,21; 134/35/0,23 | |
СанИС-3 | 132/90/0,21; 134/60/0,23 |
Индикаторы Санис-1, Санис-2:
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/4791, ФСР 2009/04792 от 18.03.2013 г. Срок действия: не ограничен.
Сертификат соответствия №РОСС RU.ИМ02.Н17947 от 28.11.2017 г.
Индикаторы СанИС-3:
Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5249 от 13.01.2017 г. Срок действия: не ограничен.
ТУ 9398-029-11764404-2008, ТУ 9398-176-11764404-2015